最近在瀏覽一個名叫 Fashionguide的美容整形討論區發現了一件非常驚訝的事情，原來台灣有些不肖的美容整形外科醫師利用所謂果凍矽膠病人作隆乳手術。這種不法的醫療行為顯然在北、中、南部都有。為什麼說不法呢？因為截至今日為止，鹽水袋是唯一通過台灣衛生署管制可以使用在一般隆乳手術上的材料。在歐洲以及其他地區已經使用一段時間的水凝膠袋子或者是所謂果凍矽膠袋子在美國與台灣仍然尚未通過審核。

7月29日美國食品藥物管理局( FDA )發出—張所謂 准許通知書 “: Approvable letter” 給美國最大的隆乳矽袋廠商—曼妥( Mentor )公司，准許這家公司提出隆乳用矽膠袋子產品的申請。這個新聞造成了某些台灣媒體以及醫師的錯誤解讀。其實這是FDA 對醫療用新產品核准過程其中一個行政流程，但是並不代表美國 FDA 將核准矽膠袋子上市。因此無論在美國或台灣，隆乳矽膠上市依然是遙遙無期。

使用尚未通過衛生署審核的果凍矽膠袋子，美其名是「偷跑」，實際上卻是明顯的違反醫療法中所不得使用尚未通過衛生主管單位核准的醫療器材或材料的規定。因此無論這種材料是否已經影響病患的健康與安全，病人都可以依法提出控訴要求賠償，而執行此項手術的醫師除了可能要民事賠償之外還有可能被判刑3到6月，甚至吊銷醫師執照。

為什麼矽膠袋子 (無論是之前的液狀矽膠或是果凍矽膠) 遲遲無法通過美國 FDA 以及台灣的衛生署呢？因為一旦液狀矽膠袋子破損之後矽膠會在體內溢流汙染組織，就算是果凍矽膠不會溢流，但是也無法被身體所吸收。袋子破損之後，病人往往並無感覺而無法就醫，因此有良心的醫師都會建議曾經使用矽膠袋隆乳病人手術之後必須要長期追蹤。矽膠溢流的結果也往往比鹽水袋容易造成嚴重的莢膜攣縮而導致乳房變硬、變形而必須進行修正手術。

美國 FDA 既然已經正在審核曼妥( Mentor )公司的隆乳矽膠產品的申請，相信終究有一天這類型的產品可能會得到准許上市。但是在那天還沒有到達之前，我奉勸想要隆乳的病人千萬不要隨便嘗試果凍矽膠袋子，何必讓自己成為那些非法醫療實驗的白老鼠呢？